—
Originálny liek je liek, ktorý bol získaný na základe vývoja a výskumu nového liečiva (účinnej látky). Z dôvodu finančnej náročnosti takéhoto výskumu požíva originálny liek patentovú ochranu na určité časové obdobie, kedy ho smie vyrábať len majiteľ tejto patentovej ochrany.
V roku 2008 Komisia EÚ začala vyšetrovanie možného protisúťažného prostredia vo farmaceutickom sektore, ktoré uzatvorila záverečnou správou v júli 2009. Hlavnými závermi vyšetrovania sú:
Príliš dlho trvá, kým sa generické lieky dostanú na trh
Spotrebitelia po vypršaní platnosti patentov značkových liekov čakajú v priemere 7 mesiacov na príchod lacnejších generických liekov na trh. Jedným z dôvodov je, že výrobcovia využívajú rôzne techniky, aby predĺžili komerčný život svojich liekov. V momente, keď sú značkové lieky vystavené konkurencii zo strany generických, ceny klesajú a lieky sa stávajú dostupné pre väčší počet pacientov. Pokles cien môže byť významný. Na vzorke liekov sme vypočítali, že bolo možné dosiahnuť dodatočné úspory vo výške 20 % v prípade, že by generické verzie boli dostupné na trhu okamžite po uplynutí platnosti prvotného patentu.
Na trh sa dostáva menej inovatívnych liekov
K tomuto stavu pravdepodobne svojím konaním prispievajú niektoré farmaceutické spoločnosti. Prebieha monitorovanie na účely zistenia všetkých faktorov, ktoré prispievajú k poklesu inovácií.
Na úrovni EÚ je nevyhnutná existencia patentového systému a systému riešenia patentových sporov
Povedie to k zníženiu nákladov a zlepšeniu efektívnosti v prospech občanov a výrobcov liekov.